OBERSTEN ZEILE:
Hybrid-Closed-Loop-Systeme (HCL) können bei manchen Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes (T1D) schwere Diabetes-Beschwerden lindern, bei Jugendlichen jedoch nicht.
METHODIK:
- Frühere Ergebnisse deuten darauf hin, dass bei Patienten mit Typ-1-Diabetes eine Prävalenz von 20–30 % schwerer Diabetes-Belastung vorliegt, die sich auf die Selbstversorgung, das Diabetes-Management, die Blutzuckerkontrolle und die Lebensqualität (QoL) auswirkt.
- IMPLIQUE, eine Lebensqualitätsstudie, untersuchte das HCL-System bei 250 Erwachsenen (Durchschnittsalter 42,4 Jahre; 58,4 % Frauen) und Jugendlichen (Durchschnittsalter 15,1 Jahre; 54,5 % Frauen) mit T1D aus 55 französischen Zentren.
- Alle Patienten verwendeten seit mindestens 6 Monaten eine Insulinpumpe und ein kontinuierliches Glukoseüberwachungssystem. Das HCL-System wurde am Ende einer dreiwöchigen Einlaufphase aktiviert.
- Die Teilnehmer füllten Fragebögen zur Beurteilung der diabetesbedingten Belastung aus (Problembereiche bei Diabetes). [PAID]-20 oder PAID-5) und QoL (Audit der diabetesabhängigen Lebensqualität). [ADDQoL]) sowie andere gegen Stress, Angstzustände, Depressionen, Müdigkeit und Angst vor Hypoglykämie.
- Die primären Ergebnisse waren die PAID- und ADDQoL-Scores, die zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten während des Studienzeitraums ermittelt wurden.
WEGBRINGEN:
- Zu Studienbeginn hatten 64 % der Erwachsenen einen PAID-Wert über 40, was auf eine schwere Diabetes-Belastung hinweist, dieser Wert sank nach 6 Monaten auf 50 %.
- Bei Erwachsenen sank der PAID-Score nach 3-monatiger Anwendung des HCL-Systems und blieb nach 6 Monaten stabil, was einer durchschnittlichen Verbesserung von 16 % entspricht.
- Der globale ADDQoL-Score zeigte bei Erwachsenen in den ersten drei Monaten der Nutzung des HCL-Systems eine rasche Verbesserung und blieb nach sechs Monaten stabil.
- Jugendliche in der Studie hatten zu Beginn eine geringere Diabetesbelastung als Erwachsene und zeigten keine Veränderung der PAID- und ADDQoL-Werte, steigerten jedoch ihre körperliche Aktivität.
- Die Angst vor Hypoglykämie (Hypoglycemia Fear Survey einschließlich des Verhaltens) verbesserte sich bei beiden Erwachsenen deutlich (P < .001) und Jugendliche (P < .05) nach 6 Monaten.
IN DER PRAXIS:
Während HCL mehrere psychosoziale Ergebnisse verbesserte, blieb ein Restrisiko bestehen, was die Autoren zu der Feststellung veranlasste: „Der hohe Prozentsatz an Restbelastung trotz HCL-Einsatz lässt auf unerfüllte Bedürfnisse schließen, die auf alternative Weise mit psychotherapeutischen Ansätzen behandelt werden sollten.“
QUELLE:
Die von Yves Reznik, MD, Abteilung für Endokrinologie und Diabetes, CHU Côte de Nacre, Caen Cedex, Frankreich, geleitete Studie wurde online veröffentlicht in Diabetes, Fettleibigkeit und Stoffwechsel.
EINSCHRÄNKUNGEN:
Der Studie fehlte eine vergleichende Kontrollgruppe.
OFFENLEGUNG:
Die Studie wurde von VitalAire finanziert. Viele der Autoren gaben an, Berater-/Referentenhonorare, Forschungsunterstützung und Dozenten-/wissenschaftliche Beraterhonorare von verschiedenen Quellen erhalten zu haben, darunter von VitalAire und anderen Medizintechnik-, Pharma- und Diabetesversorgungsunternehmen.
