OBERSTEN ZEILE:
Laut einer in veröffentlichten Studie war Cefepime-Taniborbactam um 22 % wirksamer als Meropenem, das derzeit zur Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen (HWI) und akuter Pyelonephritis eingesetzt wird Das New England Journal of Medicine.
METHODIK:
- Cefepim-Taniborbactam ist ein Antibiotikum, das derzeit zur Behandlung antibiotikaresistenter Bakterien erforscht wird.
- An der doppelblinden, randomisierten Phase-3-Studie nahmen Teilnehmer aus 15 Ländern teil, darunter eine Sicherheitsgruppe von 657 Patienten, die auf unerwünschte Ereignisse untersucht wurden, und 436 in der Mikro-Intention-to-Treat-Gruppe, die auf Arzneimittelwirksamkeit untersucht wurden.
- Die Wirksamkeit jedes Medikaments wurde als Kombination aus reduzierter Bakterienkonzentration und einem Abklingen der Symptome und Anzeichen einer Infektion gemessen.
- Die Patienten in der Studie waren über 18 Jahre alt; hatte entweder die Diagnose einer komplizierten Harnwegsinfektion oder einer akuten Pyelonephritis; und hatte Pyurie, mindestens ein systemisches Zeichen und mindestens ein lokales Zeichen oder Symptom. Ausgeschlossen wurden Personen, die vor der Randomisierung bereits länger als 24 Stunden eine antibakterielle medikamentöse Therapie erhalten hatten oder eine Infektion mit einem Meropenem-resistenten Erreger hatten.
WEGBRINGEN:
- An den Tagen 19–23 zeigten 70,6 % der Patienten in der Cefepim-Taniborbactam-Gruppe eine erfolgreiche Reduzierung der Bakterien und Symptome, verglichen mit 58,0 % in der Meropenem-Gruppe.
- Cefepim-Taniborbactam war während der Nachuntersuchung wirksamer als Meropenem, mit einer Wirksamkeit von 89,1 % weniger als 24 Stunden nach der letzten Dosis, verglichen mit 86 % bei Meropenem. Cefepim-Taniborbactam wies bis zu 35 Tage nach Behandlungsbeginn weiterhin eine Wirksamkeit von 63,8 % auf, während Meropenem in diesem Zeitraum eine Wirksamkeit von 51,7 % aufwies.
- In der Cefepim-Taniborbactam-Gruppe traten bei 35,5 % der Patienten leichte bis mittelschwere Nebenwirkungen auf, darunter Kopfschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Bluthochdruck und Übelkeit, verglichen mit 29 % in der Meropenem-Gruppe.
- Insgesamt brachen 3 % der Teilnehmer Cefepim-Taniborbactam und 1,8 % Meropenem ab, die Gründe waren jedoch heterogen.
IN DER PRAXIS:
„Cefepim-Taniborbactam war Meropenem bei der Behandlung komplizierter Harnwegsinfekte einschließlich akuter Pyelonephritis überlegen und hatte ein ähnliches Sicherheitsprofil wie Meropenem“, schreiben die Autoren der Studie.
QUELLE:
Paul McGovern, MD, Spezialist für Infektionskrankheiten und Senior Vice President von Venatorx Pharmaceuticals, war der korrespondierende Autor der Studie.
EINSCHRÄNKUNGEN:
Die Autoren berichteten über keine Einschränkungen.
OFFENLEGUNG:
Die Studie wurde von Venatorx Pharmaceuticals finanziert, das Mittel vom US-Gesundheitsministerium, der Administration for Strategic Preparedness and Response, der Biomedical Advanced Research and Development Authority, der Global Antibiotic Research and Development Partnership und Everest Medicines erhielt.
