Mehrere klinische Studien zu Leukämie und Lymphomen haben kürzlich mit der Rekrutierung begonnen. Vielleicht könnte einer Ihrer Patienten von der Teilnahme profitieren?
Hämatologische Malignität, geplant für eine Transplantation eines nicht verwandten menschlichen Leukozytenantigens mit nicht übereinstimmendem Spender. Erwachsene Patienten in dieser Situation, die jünger als 66 Jahre sind, haben möglicherweise Anspruch auf eine randomisierte, offene Phase-2-Studie, die vom Zentrum für internationale Blut- und Knochenmarktransplantationsforschung durchgeführt wird.
Der Zweck der Studie besteht darin, zu testen, ob Cyclophosphamid, das verabreicht wird, um eine gefürchtete Komplikation der Stammzelltransplantation, die so genannte Graft-versus-Host-Krankheit, zu verhindern, sicher reduziert werden kann, ohne die Infektion zu verstärken oder den Schutz zu verringern. Alle Teilnehmer erhalten an den Tagen 3 und 4 nach der Transplantation Cyclophosphamid. Eine Gruppe erhält eine reduzierte Dosis Cyclophosphamid (25 mg/kg pro Dosis), die andere Gruppe erhält die übliche Dosis (37,5 mg/kg).
Standorte in Michigan, Missouri, Oregon, Virginia und Washington begannen im Dezember 2023 mit der Rekrutierung von 190 Teilnehmern. Studienzentren in Florida, Massachusetts, New York und Wisconsin sind ebenfalls geplant. Das infektionsfreie Überleben ist der primäre Endpunkt und das Gesamtüberleben ist ein sekundärer Maßstab. Die Lebensqualität (QoL) wird nicht erfasst. Weitere Einzelheiten unter ClinicalTrials.gov
Unbehandelte chronische lymphatische Leukämie/kleines lymphatisches Lymphom (CLL/SLL). Erwachsene, bei denen diese Krebsart neu diagnostiziert wurde und die an einer aktiven Erkrankung leiden, könnten eine randomisierte, offene Phase-3-Studie in Betracht ziehen, in der ein experimenteller Bruton-Tyrosinkinase-(BTK)-Inhibitor, Nemtabrutinib (von Merck Sharp & Dohme), im Vergleich zum Standard getestet wird -of-care BTK-Inhibitoren Ibrutinib (Imbruvica) und Acalabrutinib (Calquence).
BTK-Inhibitoren zielen auf die B-Zell-Proliferation bei B-Zell-Krebsarten wie CLL/SLL ab und ermöglichen eine chemotherapiefreie Behandlung einiger hämatologischer Malignome. In dieser Studie nehmen die Teilnehmer täglich oral Nemtabrutinib, Ibrutinib oder Acalabrutinib ein, bis ein Fortschreiten der Krankheit, eine inakzeptable Toxizität oder ein anderer Grund für den Abbruch eintritt.
Die Studie wurde im Dezember 2023 in Pennsylvania, Washington, Taiwan, Israel und dem Vereinigten Königreich mit 1200 Teilnehmern eröffnet. Die primären Ergebnisse sind die objektive Ansprechrate und das progressionsfreie Überleben. Das Gesamtüberleben ist ein sekundärer Endpunkt und die Lebensqualität wird nicht gemessen. Weitere Einzelheiten unter Clinicaltrials.gov
Rezidivierte oder refraktäre Leukämie mit a KMT2A-Genumlagerung (KMT2A-R). Kinder im Alter von 1 Monat bis unter 6 Jahren mit dieser Diagnose können möglicherweise an einer offenen, nicht randomisierten Phase-2-Studie der Children's Oncology Group teilnehmen, um die am besten verträgliche und/oder wirksamste Dosis eines experimentellen oralen Arzneimittels namens Revumenib bei zusätzlicher Gabe zu ermitteln Chemotherapie.
KMT2A-Genveränderungen sind mit einer schlechten Prognose bei Leukämie verbunden. Diese Veränderungen führen dazu, dass Blutzellen dedifferenzieren und sich unkontrolliert als Leukämiezellen vermehren. Der Ausdruck des Geschädigten KMT2A Das Gen beruht auf einem Protein namens Menin. Revumenib von Syndax Pharmaceuticals blockiert Menin und verhindert die Expression von Menin KMT2A.
Die Kinder in der Studie erhalten bis zu einem Jahr oder bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zu einer inakzeptablen Toxizität zwei verschiedene Behandlungsschemata mit Revumenib in Kombination mit einer Chemotherapie und werden dann bis zu fünf Jahre lang beobachtet. Studienzentren in 12 US-Bundesstaaten öffneten im Januar 2024 ihre Türen und suchten nach 78 Teilnehmern. Toxizitäten und eine minimale Resterkrankung sind die primären Ergebnisse; Das Gesamtüberleben ist ein sekundärer Endpunkt und die Lebensqualität wird nicht bewertet. Weitere Einzelheiten unter ClinicalTrials.gov
Zuvor unbehandeltes follikuläres Lymphom oder diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom. Erwachsene mit einer dieser Lymphomarten haben möglicherweise Anspruch auf eine von drei offenen, randomisierten Phase-3-Studien, in denen Odronextamab (von Regeneron) getestet wird. Dieser bispezifische Antikörper soll CD20 auf Krebszellen mit CD3-exprimierenden krebstötenden T-Zellen „verbinden“. Es hat bei stark vorbehandelten Patienten eine Anti-Lymphom-Wirkung gezeigt.
Ende 2023 richteten drei Phase-3-Studien den Fokus auf therapienaive Patienten und begannen mit der Rekrutierung von 2115 Teilnehmern, um Odronextamab in diesem Umfeld zu bewerten. In der Studie OLYMPIA-1 wird Odronextamab mit der Standardtherapie Rituximab (Rituxan) plus Chemotherapie bei follikulärem Lymphom verglichen. OLYMPIA-2 wird das Medikament in Kombination mit einer Chemotherapie testen, auch bei follikulärem Lymphom. OLYMPIA-3 wird Odronextamab plus Chemotherapie im Vergleich zu Rituximab und Chemotherapie bei Menschen mit großzelligem B-Zell-Lymphom bewerten.
Alle Studienmedikamente, einschließlich Odronextamab, werden durch intravenöse Infusion verabreicht und die Teilnehmer werden bis zu 5 Jahre lang beobachtet. Forschungszentren in acht US-Bundesstaaten sowie Australien, Tschechien, Frankreich, Italien, Polen, Spanien, der Türkei und Thailand nehmen derzeit Teilnehmer für die drei Studien auf. Die primären Ergebnisse sind verschiedene Messungen der Toxizität und des vollständigen Ansprechens nach 30 Monaten in den follikulären Lymphomstudien sowie der Toxizität und des progressionsfreien Überlebens bei großzelligen B-Zell-Lymphomen. Alle drei Studien messen das Gesamtüberleben und die Lebensqualität als sekundäre Endpunkte.
Zuvor unbehandeltes follikuläres Lymphom im Stadium II, III oder IV. Erwachsene mit dieser Krebsart können möglicherweise an einer randomisierten, offenen Phase-3-Studie teilnehmen, in der untersucht wird, ob eine experimentelle Therapie namens Epcoritamab (von AbbVie) das Ansprechen auf die Krankheit verbessert und als Ergänzung zur Standardtherapie verträglich ist. Bis zu 120 Wochen lang erhält eine Gruppe von Teilnehmern eine Kombination aus intravenösem Rituximab und oralem Lenalidomid (Revlimid), während eine zweite Gruppe zusätzlich subkutane Injektionen von Epcoritamab erhält. Einigen Teilnehmern wird möglicherweise auch eine Chemotherapie nach Wahl des Prüfarztes angeboten.
Standorte in Iowa, Maryland, Missouri, Ohio, Washington und Montana begannen im Februar 2024 mit der Aufnahme ihrer 900 Teilnehmer. Das primäre Ergebnis ist eine vollständige Reaktion nach 30 Monaten. Gesamtüberleben und Lebensqualität sind sekundäre Ergebnisse. Weitere Einzelheiten unter Clinicaltrials.gov
Rezidiviertes oder refraktäres Mantelzelllymphom. Erwachsene, die mit einem dieser klinischen Szenarien konfrontiert sind, können an einer offenen Phase-2-Studie von Academic and Community Cancer Research United teilnehmen, in der die Wirksamkeit der Kombination von Tafasitamab (Monjuvi), Lenalidomid und Venetoclax (Venclexta) bei solchen Patienten untersucht wird.
Eine Erstlinientherapie heilt das Mantelzelllymphom nicht und anhaltende Rückfälle sind häufig. In dieser Situation können Behandlungen Acalabrutinib, Ibrutinib, Stammzelltransplantation, Venetoclax, Lenalidomid und Rituximab umfassen.
In dieser Studie nehmen die Teilnehmer täglich Venetoclax und Lenalidomid ein und erhalten nach einer anfänglichen Anlaufphase gemäß Klinikstandards alle zwei Wochen intravenöses Tafasitamab. Die Teilnehmer werden nach Eintritt in die Studie fünf Jahre lang beobachtet. Die Mayo Clinic in Rochester, Minnesota, begann im Januar 2024 mit der Rekrutierung der geplanten 100 Studienteilnehmer. Das primäre Ergebnis ist die objektive Rücklaufquote; Das Gesamtüberleben ist ein sekundäres Ergebnis und die Lebensqualität wird nicht verfolgt. Weitere Einzelheiten unter ClinicalTrials.gov
Alle Studieninformationen stammen von den National Institutes of Health der US-amerikanischen National Library of Medicine (online unter ClinicalTrials.gov).
