Geringeres Diabetesrisiko im Zusammenhang mit dem Osteoporose-Medikament Denosumab

OBERSTEN ZEILE:

Eine fortgesetzte Denosumab-Behandlung ist bei Erwachsenen mit Osteoporose, die älter als 65 Jahre sind, mit einem geringeren Risiko für Diabetes verbunden, wie eine groß angelegte Kohortenstudie in Taiwan ergab.

METHODIK:

• Es wurde vermutet, dass Denosumab, das bei der Behandlung von Osteoporose eingesetzt wird, die glykämischen Parameter verbessert, doch die klinischen Belege für seine Auswirkungen auf das Diabetesrisiko sind begrenzt und widersprüchlich.
• Unter Verwendung von Daten aus Taiwans National Health Insurance Research Database (NHIRD) wurde in der Studie gefragt, ob eine fortgesetzte Denosumab-Behandlung (60 mg) gegen Osteoporose das Diabetesrisiko im Vergleich zu denjenigen verringerte, die Denosumab absetzten.
• Zu den Forschern zählten alle Neuanwender von Denosumab zwischen 2012 und 2019, bei denen in der Vorgeschichte keine bösartigen Neubildungen, Morbus Paget oder Diabetes aufgetreten waren, die antidiabetische Medikamente erforderten.
• Patienten in der Behandlungsgruppe (n = 34.255), die innerhalb von 225 Tagen eine zweite Dosis Denosumab erhielten, wurden im Verhältnis 1:1 mit einer Kontrollgruppe (n = 34.255) von Patienten verglichen, die Denosumab nach der ersten Dosis abgesetzt hatten.
• Die 68.510 Patienten (Durchschnittsalter 77,7 Jahre; 84,3 % Frauen) wurden durchschnittlich 1,9 Jahre lang nachbeobachtet. Der primäre Endpunkt war ein neu aufgetretener Diabetes, der eine Behandlung mit einem Antidiabetikum erforderte.

WEGBRINGEN:

• Eine fortgesetzte Denosumab-Behandlung war im Vergleich zu ihrem Absetzen mit einem geringeren Risiko für das Auftreten von Diabetes verbunden (Hazard Ratio). [HR], 0,84; 95 %-KI: 0,78–0,90).
• Bei Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter, die eine kontinuierliche Behandlung mit Denosumab erhielten, war das Risiko für Diabetes geringer (HR 0,80; 95 %-KI 0,75–0,85), jedoch nicht bei Patienten unter 65 Jahren.
• Ein verringertes Diabetesrisiko wurde bei fortgesetzter Denosumab-Behandlung sowohl bei Männern (HR 0,85; 95 %-KI 0,73–0,97) als auch bei Frauen (HR 0,81; 95 %-KI 0,76–0,86) beobachtet.
• Bei fortgesetzter Behandlung mit Denosumab wurde ein geringeres Diabetesrisiko beobachtet, unabhängig von Komorbiditäten wie Dyslipidämie, Bluthochdruck, ischämischer Herzkrankheit oder Nierenversagen.

IN DER PRAXIS:

„Angesichts der hohen Osteoporose-Prävalenz, des umfangreichen Einsatzes von Antiosteoporose-Medikamenten und der negativen Auswirkungen von Diabetes sowohl auf die Gesundheit der Patienten als auch auf die Belastung des Gesundheitssystems in der weltweit alternden Bevölkerung sind unsere Ergebnisse von erheblicher klinischer und öffentlicher Gesundheitsbedeutung“, schreiben die Autoren.

QUELLE:

Diese Studie wurde von Huei-Kai Huang, MD, Abteilung für Familienmedizin und Abteilung für medizinische Forschung, Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation, Hualien, Taiwan, geleitet und online veröffentlicht in JAMA-Netzwerk geöffnet.

EINSCHRÄNKUNGEN:

Bei der Untersuchung wurden anspruchsbasierte Daten verwendet, sodass einige klinische Details wie Lebensstil, Substanzkonsum, Prädiabetes-Gewichtsstatus und Laborergebnisse nicht berücksichtigt wurden. Aufgrund der Anonymitätsrichtlinie des NHIRD konnten Patienten nicht direkt ausgewertet werden, um einen Diabetesvorfall zu validieren. Die Studie umfasste die taiwanesische Bevölkerung, daher sind die Ergebnisse möglicherweise nicht auf andere Bevölkerungsgruppen übertragbar. In Taiwan umfasst der Schwellenwert für die Erstattung einer beginnenden Denosumab-Behandlung bei Osteoporose unterdurchschnittliche Knochendichtewerte und eine Hüft- oder Wirbelfraktur.

OFFENLEGUNG:

Diese Studie wurde durch Zuschüsse des National Science and Technology Council of Taiwan und der National Health Research Institutes of Taiwan sowie durch einen Zuschuss der Buddhist Tzu Chi Medical Foundation unterstützt. Der korrespondierende Autor und ein Co-Autor gaben bekannt, dass sie Gelder von Amgen, Novartis, Pfizer, Sanofi, Takeda und AbbVie erhalten haben, die alle außerhalb der eingereichten Arbeit liegen.