OBERSTEN ZEILE:
Galantamin, das als Nahrungsergänzungsmittel gekauft wird, enthält möglicherweise eher bakterielle Verunreinigungen und eine falsche Menge des Produkts als wenn es als Generikum verschrieben wird, wie neue Untersuchungen zeigen.
METHODIK:
- Galantamin, ein pflanzliches Alkaloid, ist zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz zugelassen, wird aber auch als Nahrungsergänzungsmittel zur kognitiven Verbesserung vermarktet.
- Im Juni 2023 kauften Forscher alle 10 auf Amazon.com erhältlichen Galantamin-Nahrungsergänzungsmittel, die über ein Supplement Facts-Panel verfügten.
- Im September 2023 erwarben sie alle 11 generischen verschreibungspflichtigen Galantaminformulierungen mit sofortiger Wirkstofffreisetzung, die in den Vereinigten Staaten erhältlich sind.
- Sie analysierten den Galantamingehalt in jedem Produkt mittels Ultrahochleistungsflüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie und quantifizierten alle vorhandenen Mikroorganismen.
WEGBRINGEN:
- Es wurde festgestellt, dass generische Galantamin-Medikamente 97,5–104,2 % des angegebenen Inhalts enthalten und keine mikrobielle Kontamination aufweisen.
- Galantamin-Nahrungsergänzungsmittel wiesen jedoch große Gehaltsunterschiede auf, die von weniger als 2 % bis 110 % der angegebenen Menge reichten, und 30 % waren mit Bacillus cereus sensu stricto kontaminiert. Es sei nicht zu erwarten gewesen, dass die Menge der vorhandenen Bakterien den Verbrauchern schaden würde, so die Autoren der Studie.
IN DER PRAXIS:
„Ärzte sollten Patienten mit Gedächtnisproblemen zur Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln befragen und Patienten davon abraten, Galantaminpräparate zu verwenden“, schrieben die Forscher.
QUELLE:
Der korrespondierende Autor der Studie war Pieter A. Cohen, MD, von der Broadway Clinic, Cambridge Health Alliance, in Somerville, Massachusetts. Das Papier wurde am 23. Februar als Forschungsbrief online veröffentlicht JAMA.
EINSCHRÄNKUNGEN:
Die Produkte seien zu einem bestimmten Zeitpunkt gekauft worden und spiegeln möglicherweise nicht die aktuellen Optionen wider, stellten die Forscher fest. Die Übertragbarkeit der Ergebnisse auf andere Nahrungsergänzungsmittel oder Generika ist nicht bekannt.
OFFENLEGUNG:
Cohen erhielt Zuschüsse von der Consumers Union und dem PEW Charitable Trust sowie persönliche Honorare von UpToDate und den Centers for Disease Control and Prevention. Er wurde von einem Nahrungsergänzungsmittelunternehmen in einem Fall verklagt, in dem die Jury zu seinen Gunsten entschied.
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