Eine Arterienblockade plus chirurgischer Eingriff bietet Hoffnung auf eine Reduzierung der Reoperationen bei Hirnhämatompatienten

Die Injektion einer Substanz zur Blockierung einer Arterie, die die Dura (Schutzsack um das Gehirn) versorgt, zusammen mit einer Operation zur Entfernung von Blutansammlungen reduzierte das Risiko, dass Patienten eine wiederholte Operation benötigen, im Vergleich zu einer chirurgischen Drainage allein, so die vorläufige neueste Wissenschaft, die heute vorgestellt wurde Die Internationale Schlaganfallkonferenz 2024 der American Stroke Association. Das Treffen, das vom 7. bis 9. Februar 2024 persönlich in Phoenix stattfindet, ist ein weltweit führendes Treffen für Forscher und Kliniker, die sich der Wissenschaft des Schlaganfalls und der Gehirngesundheit widmen.

Ein Subduralhämatom tritt auf, wenn eines der dünnen Blutgefäße, die sich zwischen der Gehirnoberfläche und den darüber liegenden Membranen, die das Gehirn schützen, erstrecken, reißt. Ein Subduralhämatom kann durch ein körperliches Trauma wie einen Autounfall entstehen, es kann sich jedoch auch in den Tagen oder Wochen nach der Verletzung langsam entwickeln. Diese Studie untersuchte die Behandlung von subakuten oder chronischen Subduralhämatomen. Ein subakutes Subduralhämatom tritt nach einem weniger schweren Trauma auf, beispielsweise einer Gehirnerschütterung – mit Symptomen wie Schwäche, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Krampfanfällen, Kopfschmerzen, Verwirrtheit oder Schwindel, die sich über Stunden oder Tage nach dem Ereignis entwickeln. Ein chronisches Subduralhämatom kann durch eine langsame Blutung nach einem minimalen Trauma entstehen, an das sich der Patient möglicherweise nicht einmal erinnert – die Symptome können subtil sein und/oder es kann Wochen dauern, bis sie so deutlich spürbar sind, dass sie sich einer Behandlung unterziehen müssen.

Das chronische Subduralhämatom ist eine der häufigsten neurochirurgischen Erkrankungen und wird in Zukunft wahrscheinlich zunehmen, da wir eine beträchtliche alternde Bevölkerung haben und viele von ihnen Blutverdünner einnehmen, um verschiedene Erkrankungen zu behandeln. Diese Hämatome bilden sich häufig bei älteren Menschen, weil das Gehirn mit zunehmendem Alter schrumpft und sich von der Innenseite des Schädels wegzieht, wodurch die Venen, die eine Brücke zwischen der Dura und dem Gehirn bilden, gedehnt werden, was die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass sie nach einem kleinen Trauma reißen und Blut in den schützenden Raum zwischen Gehirn und Schädel, die Dura, lecken.“

Jason Davies, MD, Ph.D., Co-Autor der Studie, außerordentlicher Professor in den Abteilungen für Neurochirurgie und biomedizinische Informatik an der State University of New York, Buffalo

Die Behandlung eines subakuten oder chronischen Subduralhämatoms kann einen chirurgischen Eingriff zur Ableitung von angesammeltem Blut aus dem Bereich oder eine genaue Überwachung der Symptome umfassen, um festzustellen, ob und wann ein Eingriff erforderlich sein könnte. Die Herausforderung besteht darin, dass selbst nach einer Operation in bis zu 20 % der Fälle von Subduralhämatomen eine erneute Operation erforderlich sein kann.

In der klinischen Studie EMBOLISE wurde untersucht, ob bei einem subakuten oder chronischen Subduralhämatom weniger wahrscheinlich eine zusätzliche Operation erforderlich ist, wenn zusätzlich zur chirurgischen Drainage eine Substanz injiziert wird, die eine der Arterien, die die Dura mit Blut versorgen, blockiert oder embolisiert. Der Onyx^TM Das in dieser Studie getestete flüssige Emboliesystem wird bereits vor einer Operation verwendet, um Blutungen bei Menschen zu reduzieren, die sich einer Operation zur Korrektur einer abnormalen Verbindung zwischen Arterien und Venen im Gehirn unterziehen müssen.

Zwischen Dezember 2020 und August 2023 haben Forscher 400 Erwachsene (Durchschnittsalter 72; 27 % Frauen) in 39 Zentren (darunter sowohl kommunale als auch akademische Krankenhäuser) rekrutiert. Alle standen kurz vor einer Operation wegen eines subakuten oder chronischen Subduralhämatoms und galten als in der Lage, für sich selbst zu sorgen und wahrscheinlich mindestens ein Jahr zu überleben. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer alleinigen Operation oder einer Operation plus Embolisierung mithilfe des flüssigen Emboliesystems zugeteilt, um das Fortschreiten oder Wiederauftreten eines subduralen Hämatoms zu reduzieren.

Der primäre Endpunkt war, wie häufig es zu einer erneuten Blutansammlung (einem Rezidiv) kam, die innerhalb von 90 Tagen eine chirurgische Drainage erforderte.

Die Analyse ergab:

• Ein nachfolgendes subdurales Hämatom innerhalb von 90 Tagen und die Notwendigkeit einer chirurgischen Drainage traten bei 4,1 % der Patienten auf, die sich einer Operation plus Embolisation unterzogen hatten, und bei 11,3 % derjenigen, die sich nur einer Operation unterzogen hatten.
• 90 Tage nach der Operation wurde festgestellt, dass die zunehmende Behinderung und die neurologische Dysfunktion in beiden Gruppen vergleichbar (statistisch gleich) waren, wobei 11,9 % der Patienten eine Operation plus Embolisation erhielten und 9,8 % der Patienten, die nur eine Operation erhielten.
• Bei 2 % der Patienten, die diese erhielten, traten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse aufgrund einer Embolisierung auf.

„Die EMBOLISE-Studie zeigte, dass die Zahl der erneuten Operationen bei Patienten, die mit einer Operation plus Embolisation behandelt wurden, fast um das Dreifache reduziert wurde“, sagte Davies. „Weniger Fahrten in den Operationssaal bedeuten weniger Schmerzen, Komplikationen, Genesung und Kosten für den Patienten. Darüber hinaus sehen wir, dass die Komplikationen im Zusammenhang mit dem Embolisationsverfahren gering waren und es keine Zunahme neurologischer Probleme gab.“

Studiendetails und Hintergrund:

• Die EMBOLISE (Embolisation der mittleren Meningealarterie mit Onyx).^TM Die Studie „Liquid Embolic System in the Treatment of Subacute and Chronic Subdural Hematoma“ wurde in mehreren Krankenhäusern und Gesundheitszentren in den Vereinigten Staaten durchgeführt.
• Die Behandlung mit flüssigen Emboliesystemen beginnt als injizierbarer weicher Feststoff, fließt bei Krafteinwirkung als Flüssigkeit und kehrt dann in einen weichen, festen Zustand zurück, um das leckende Blutgefäß zu stoppen.
• Andere Zweige der EMBOLISE-Studie, die Patienten umfasste, die sich keiner Operation unterzogen und randomisiert wurden, um entweder das flüssige Emboliesystem zu erhalten oder nicht, sind noch im Gange und werden auf der ISC 2024 nicht vorgestellt.
• Zu den weiteren Maßnahmen zur Messung des Erfolgs der Behandlung mit dem flüssigen Emboliesystem gehörte die Anzahl der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus; Veränderung des Volumens oder der Dicke des Hämatoms (Blutansammlung); und Veränderung der Mittellinienverschiebung (wenn ein Hämatom Gehirngewebe aus der Ausrichtung drückt), alles 90 Tage nach der Behandlung beurteilt.
• Zu den Sicherheitsendpunkten gehörte die Häufigkeit neurologischer Todesfälle oder schwerwiegender unerwünschter Ereignisse, die innerhalb von 30, 90 und 180 Tagen nach der Behandlung auftraten.

Die Haupteinschränkung war ein relativ hoher Verlust, der weiterverfolgt werden musste. „Eine der Herausforderungen bei der Durchführung dieser Studie war der Umgang mit einer gebrechlichen älteren Bevölkerung, insbesondere mitten in der Pandemie. Patienten für die Nachsorge aufzuspüren ist immer eine Herausforderung, und diese wurde durch die verschiedenen Einschränkungen aus der COVID-Ära verschärft, denen viele von uns ausgesetzt waren.“ „Unsere Standorte standen vor Herausforderungen“, sagte Davies.