JUNE Medical ist stolz, bekannt zu geben, dass sein Galaxy II® Der selbsthaltende chirurgische Retraktor hat von der BSI Group die Zertifizierung nach der Medizinprodukteverordnung (MDR – Verordnung (EU) 2017/745) für seine Verwendung in der Europäischen Union erhalten. Diese Akkreditierung ist ein Beweis für den Wert, den dieser innovative selbsthaltende Retraktor für die Verbesserung der Patientensicherheit und der Gesamtqualität der Gesundheitsversorgung in allen chirurgischen Fachgebieten, einschließlich HNO, Pädiatrie, Zahnmedizin, Gefäßchirurgie und vielen mehr, bietet.
Das selbsthaltende Nockenverriegelungssystem des bahnbrechenden Galaxy II-Retraktors verbessert den Komfort, die Qualität und die Leichtigkeit der Wundvisualisierung in Arztpraxen, indem es einhändige Anpassungen ermöglicht und die Abhängigkeit von OP-Assistenten beseitigt, um die Zeit des Personals und die Patientensicherheit zu optimieren. Die neueste Ergänzung der Produktreihe, der Galaxy II Slider, ist der vielseitigste chirurgische Retraktor auf dem Markt und verfügt über einen einzigartigen Mechanismus zur Einstellung der Retraktionsspannung vor OrtDadurch kann das Gerät in allen chirurgischen Disziplinen eingesetzt werden. Es ist in mehreren Rahmen mit verschiedenen Haken – von scharf bis halbstumpf und stumpf – und flexiblen Optionen erhältlich, um jedem Patienten und jedem Eingriff gerecht zu werden.
Der Erhalt der MDR-Zertifizierung für den selbsthaltenden Retraktor Galaxy II ist für JUNE Medical eine aufregende Entwicklung in unserem Bestreben, den chirurgischen Komfort zu revolutionieren. Die MDR-Zertifizierung erfordert eine hohe Beweislast, um zu beweisen, dass ein Produkt sicher und wirksam ist und wie vorgesehen funktioniert. Der Erhalt dieser Zertifizierung spiegelt also die Vorteile wider, die unser Retraktor für Operationssäle bringen kann. Diese neue Akkreditierung – zusammen mit einer bestehenden FDA-Zulassung – wird es mehr Chirurgen auf der ganzen Welt ermöglichen, das volle Potenzial des Galaxy II auszuschöpfen.“
Angela Spang, Gründerin und Inhaberin, JUNE Medical
Das Galaxy II wird derzeit in 36 Ländern in Europa und den USA verkauft, wo es die Qualität von Operationen für Patienten verbessert. Professor Bijayendra Singh, beratender orthopädischer Chirurg Medway NHS Foundation Trust, Großbritannien, erläuterte seine Erfahrungen: „Als Chirurgen sind wir stets bestrebt, die Ergebnisse für unsere Patienten zu verbessern. Für mich bedeutet das, jeden Aspekt meines Verfahrens zu verbessern, und ein wichtiger Teil ist der Zugang. Ich kann nicht zu viele Assistenten in der Handchirurgie haben, da sie mich bei der Operation behindern. Durch die Verwendung des selbsthaltenden Retraktors Galaxy II habe ich einen besseren Zugang und kann den Eingriff schneller abschließen, mit ausgezeichneter Stabilität und Kontrolle. Wir müssen kontinuierlich nach Spitzenleistungen in der Chirurgie streben und die bestmöglichen Lösungen für unsere Patienten nutzen.“
