Basierend auf Daten von mehr als 100 Personen reduzierte der Einsatz der pharmakomechanischen Katheter-Direktions-Thrombolyse die Anzahl der Lungenarterienäste mit totalen oder subtotalen Verschlüssen bei Patienten mit akuter Lungenembolie deutlich.
Ein verringertes distales Gefäßvolumen ist ein wichtiger Prädiktor für die 30-Tage- und 90-Tage-Mortalität bei Patienten mit akuter Lungenembolie (PE), und Lungenobstruktion ist oft die Ursache, schrieben Dr. Riyaz Bashir von der Temple University, Philadelphia, Pennsylvania, und Kollegen .
Einige Studien zu katheterbasierten Behandlungen haben eine Verringerung der Obstruktion der Lungenarterie (PA) bei PE-Patienten gezeigt, die Auswirkungen seien jedoch bescheiden gewesen, sagten die Forscher.
„Die kürzlich veröffentlichte RESCUE-Studie (Recombinant tPA by Endocular Administration for the Treatment of Submassive PE Using CDT for the Reduction of Thrombus Burden) zeigte mithilfe des Refined Modified Miller Index (RMMI) eine Reduzierung der PA-Obstruktion um 35,9 %, die größte Reduzierung von allen.“ veröffentlichte Katheterstudien mit Kernlabormessungen und ähnlichen Dosen von Gewebeplasminogenaktivator (tPA)“, schrieben die Forscher.
Der endovaskuläre Katheter von Bashir wurde entwickelt, um die Thrombusreduktion durch eine pharmakomechanische Infusion zu maximieren. Der Katheter verfügt über einen erweiterbaren Korb mit 6 Nitinol-verstärkten Infusionsschenkeln.
„Es gibt drei entscheidende Ziele, die wir bei Patienten mit einer schweren Lungenembolie erreichen wollen“, sagte Dr. Bashir in einem Interview. „Dazu gehören in der Reihenfolge ihrer Wichtigkeit Überleben, Wiederherstellung der rechtsventrikulären Funktion und Auflösung von.“ „verstopfte Lungenarterien; sowohl segmentale als auch proximale Lungenarterien“, sagte er.
Die meisten früheren Studien haben sich auf die ersten beiden Ziele konzentriert, aber sie müssen die Lösung von PA-Blockaden noch sorgfältig bewerten, sagte Dr. Bashir. „In unserer klinischen Praxis haben wir eine große Anzahl von Patienten gesehen, die eine schwächende Kurzatmigkeit entwickeln.“ „Wir haben beschlossen, diese Blockaden vor und nach der pharmakomechanischen kathetergesteuerten Thrombolyse mit dem endovaskulären Bashir-Katheter anhand der Kernlabordaten der RESCUE-Studie sorgfältig zu bewerten“, sagte er.
In der aktuellen Studie, die in JACC: Advances veröffentlicht wurde, verwendeten die Forscher zu Beginn und 48 Stunden nach der Behandlung eine kontrastmittelverstärkte Thorax-Computertomographie-Angiographie bei erwachsenen PE-Patienten mit rechtsventrikulärer Dilatation.
Die Studienpopulation umfasste 107 Erwachsene mit akuter LE mit mittlerem Risiko, die an 18 Standorten in den Vereinigten Staaten mit pharmakomechanischer Katheter-Directory-Thrombolyse (PM-CDT) behandelt wurden. Davon hatten 98 eine PE mit mittlerem Hochrisiko mit erhöhten Troponin- und/oder Brain-Type Natriuretic Peptide (BNP)-Spiegeln und 102 hatten eine bilaterale PE.
Der primäre Endpunkt war die Veränderung der Anzahl segmentaler und proximaler PA-Äste mit Gesamt- oder Zwischengesamtverschlüssen (definiert als > 65 %) nach 48 Stunden im Vergleich zum Ausgangswert. Verschlüsse wurden mithilfe des McNemar-Tests beurteilt.
Patienten mit bilateraler LE erhielten zwei Bashir-Katheter; diejenigen mit einseitiger Lungenembolie erhielten jeweils einen Katheter.
Jeder Patient erhielt einen Impulsspray von 2 mg rekombinantem tPA (r-tPA) in jede Lunge, gefolgt von 5 mg r-tPA über 5 Stunden; Die Gesamtdosis betrug 7 mg r-tPA für Patienten mit einseitigen PEs und 14 mg für diejenigen mit bilateralen PEs, sagten die Forscher. Die mittlere Zeit für die Katheterplatzierung und den gesamten Eingriff betrug 15 Minuten bzw. 54 Minuten.
Die Anzahl der segmentalen PA-Verzweigungen mit Gesamt- oder Zwischensummenverschlüssen nahm signifikant ab, von 40,5 % zu Studienbeginn auf 11,7 % nach 48 Stunden, und die Gesamt- oder Zwischensummenverschlüsse der proximalen PA-Verzweigungen gingen signifikant zurück, von 28,7 % zu Studienbeginn auf 11,0 % nach 48 Stunden (P < 0,0001 für beide).
Das Ausmaß der Verringerung sowohl der Gesamt- als auch der Zwischensummenverschlüsse segmentaler Arterien korrelierte signifikant mit dem Ausmaß der Erholung des rechten Ventrikels (gemessen an der Verringerung des Verhältnisses rechtsventrikulär/linksventrikulär) mit einem Korrelationskoeffizienten von 0,287 (P = .0026); Diese Korrelation wurde jedoch in den proximalen PA-Arterien nicht beobachtet (Korrelationskoeffizient 0,132, P =.173).
Ein schweres Blutungsereignis trat innerhalb von 72 Stunden bei einem Patienten auf, bei dem auch eine gerätebedingte Thrombose der linken gemeinsamen Beckenvene auftrat, obwohl er keine gerinnungshemmenden Medikamente einnahm, und ein Todesfall, der nicht mit PE in Zusammenhang stand, ereignete sich innerhalb von 30 Tagen.
„ Zu den beiden Ergebnissen, die mich überrascht haben, gehört erstens eine mehr als 70-prozentige Reduzierung der Gesamt- und Zwischengesamtverschlüsse in den Segmentarterien bei einer so niedrigen Dosis von r-tPA und zweitens, dass die Auflösung der Blockaden nicht nur in den Arterien beobachtet werden konnte Arterien, in denen das Gerät platziert wurde, aber auch an abgelegenen Stellen außerhalb der Position des Katheters“, sagte Dr. Bashir dieser Nachrichtenorganisation.
Die Ergebnisse wurden durch mehrere Faktoren eingeschränkt, darunter das Fehlen langfristiger Daten zu klinischen Nachbeobachtungsergebnissen und das Fehlen von Vergleichsgruppen, die sich anderen Behandlungen unterzogen hatten.
„Diese Studie deutet jedoch darauf hin, dass wir nun über eine sichere Therapie für diese Patienten verfügen, die das Überleben und die rechtsventrikuläre Erholung verbessert und zusätzlich zu einer dramatischen Verbesserung verstopfter Lungenarterien führt“, sagte Dr. Bashir.
Was die zusätzliche Forschung betrifft, „müssen alle aktuellen und zukünftigen prospektiven Studien zu Lungenembolien eine Bewertung der Auflösung einer Lungenarterienblockade als wesentlichen Endpunkt beinhalten“, sagte er.
Katheter erweitert Behandlungsmöglichkeiten
Die aktuelle Studie, eine Untergruppenanalyse der RESCUE-Studie, war eine der ersten, die den Einfluss der kathetergesteuerten Lyse auf distale Verschlüsse untersuchte, sagte der Mitautor der Studie, Parth M. Rali, MD, in einem Interview.
Bisher beschränkte sich die Literatur auf die Bewertung proximaler Erkrankungen, sagte Dr. Rali, Direktor für Thoraxchirurgie und -medizin und Teil des Pulmonary Embolism Response Teams am Temple University Hospital in Philadelphia.
Dr. Rali sagte, er fühle sich ermutigt, die Bestätigung zu sehen, dass der BEC-Katheter aufgrund seines Designs bei Patienten mit proximaler oder distaler Verschlusskrankheit funktioniert.
In der klinischen Praxis „bietet der Katheter eine zusätzliche Option für die Versorgung von Patienten mit multipler distaler Verschlusskrankheit, wenn ein systemischer Gewebeplasminogenaktivator (tPA) den Patienten einem hohen Blutungsrisiko aussetzen kann“, sagte Dr. Rali.
Mit Blick auf die Zukunft wäre eine prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie nützlich, um die Ergebnisse der Post-hoc-Analyse der aktuellen Studie zu validieren, bemerkte er.
Die Studie wurde vom National Heart, Lung, and Blood Institute, Commonwealth of Pennsylvania, und Thrombolex Inc. gesponsert, einem Medizintechnikunternehmen, das interventionelle katheterbasierte Therapien für die schnelle und wirksame Behandlung akuter venöser thromboembolischer Erkrankungen entwickelt. Dr. Bashir ist Mitbegründer und hält eine Kapitalbeteiligung an Thrombolex Inc. Dr. Rali gab bekannt, dass er als Berater für Thrombolex, Inari Medical, Viz AI und ThinkSono tätig ist.
Dieser Artikel erschien ursprünglich am MDedge.comTeil des Medscape Professional Network.
