Primäres kombiniertes Ergebnis einer überweisbaren diabetischen Retinopathie oder Makulopathie oder deren Behandlung mit intravitrealer Medikamenteninjektion, Netzhautlasertherapie oder Vitrektomie. Das eingefügte Diagramm zeigt dieselben Daten auf einer erweiterten Y-Achse. Bildnachweis: NEJM-Beweise (2024). DOI: 10.1056/EVIDoa2400179
Die LENS-Studie hat gezeigt, dass Fenofibrat, ein Medikament, das normalerweise zur Senkung des Cholesterinspiegels eingesetzt wird, das Risiko des Fortschreitens einer diabetischen Retinopathie um 27 % senkt. Die Ergebnisse wurden auf den Scientific Sessions der American Diabetes Association bekannt gegeben und in einem Artikel mit dem Titel „Wirkung von Fenofibrat auf das Fortschreiten einer diabetischen Retinopathie“ veröffentlicht, der in NEJM-Beweise.
Diabetes kann die kleinen Blutgefäße im hinteren Teil des Auges schädigen. Diese Erkrankung wird als diabetische Retinopathie bezeichnet. Diabetische Retinopathie gehört zu den fünf häufigsten Ursachen für Sehverlust weltweit und ist die einzige Hauptursache, deren Häufigkeit in den letzten Jahrzehnten zugenommen hat.
Fenofibrat ist eine Tablette, die seit mehr als 30 Jahren zur Senkung des Cholesterinspiegels eingesetzt wird. Frühere Ergebnisse aus Teilstudien von Studien zur Behandlung von Herzerkrankungen hatten darauf hingewiesen, dass Fenofibrat das Fortschreiten der diabetischen Retinopathie verlangsamen könnte, es waren jedoch schlüssigere Ergebnisse erforderlich.
Die von Oxford Population Health koordinierte LENS-Studie (Lowering Events in Non-proliferative retinopathy in Scotland) verglich im Rahmen des nationalen Routine-Augenscreeningprogramms für Diabetiker die Auswirkungen von Fenofibrat mit einem Placebo (Scheintablette) auf das Fortschreiten der Retinopathie bei 1.151 Erwachsenen mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes in Schottland. Alle Teilnehmer litten bei Aufnahme in die Studie an einer frühen bis mittelschweren diabetischen Retinopathie.
Die Ergebnisse zeigten, dass Personen, die Fenofibrat erhielten, im Verlauf von vier Jahren ein um 27 % geringeres Risiko hatten, wegen diabetischer Retinopathie oder Makulopathie (einer fortschreitenden Augenerkrankung, die zu Sehkraftverlust führen kann) an einen Spezialisten überwiesen werden zu müssen oder eine Behandlung zu benötigen, als Personen, die ein Placebo erhielten.
Die Behandlung mit Fenofibrat war im Vergleich zu Placebo auch mit einem geringeren Risiko für die Entwicklung eines Makulaödems (Schwellung im hinteren Teil des Auges) und einem geringeren Risiko für die Notwendigkeit einer Behandlung wegen einer Retinopathie verbunden. Zudem waren die Vorteile von Fenofibrat bei Menschen mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes sowie bei Menschen mit normaler oder eingeschränkter Nierenfunktion ähnlich.
Dr. David Preiss, Associate Professor bei Oxford Population Health und Hauptautor der Studie, sagte: „Die diabetische Retinopathie bleibt eine der Hauptursachen für Sehkraftverlust. Eine gute Kontrolle des Blutzuckerspiegels ist wichtig, aber für viele Menschen ist dies sehr schwierig zu erreichen, und es stehen nur wenige andere Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung.“
„Wir brauchen einfache Strategien, die weithin eingesetzt werden können, um das Fortschreiten diabetischer Augenerkrankungen zu verlangsamen. Fenofibrat könnte daher eine wertvolle Ergänzung bei der Behandlung von Menschen mit früher bis mittelschwerer diabetischer Retinopathie darstellen.“
Melville Henry, ein Teilnehmer der LENS-Studie aus Leven, sagte: „Die Teilnahme an der Studie war sehr einfach; es war wirklich nichts Besonderes. Ich musste nur den Anweisungen folgen und die Studientabletten einnehmen. Zuerst nahm ich an den Terminen meiner örtlichen Forschungsklinik teil und bekam dann regelmäßig Telefonanrufe, um mich nach meinen Fortschritten zu erkundigen.“
Linda Gillespie, eine Teilnehmerin der LENS-Studie aus Kirkcaldy, sagte: „Ich war sowieso in der Klinik, um mich auf meine diabetische Sehschwäche untersuchen zu lassen, daher war die Teilnahme an der Studie sehr einfach, ich musste nie darüber nachdenken. Wenn ich Fragen hatte, war immer jemand am Telefon. Es war mir sehr wichtig, an der Forschung teilzunehmen, denn ohne Studien wie LENS kommen wir nicht voran. Die Ergebnisse der Studie helfen mir vielleicht nicht, aber vielleicht helfen sie in Zukunft jemand anderem.“
Dr. Lucy Chambers, Leiterin der Forschungskommunikation bei Diabetes UK, sagte: „Augenprobleme sind eine beängstigende und zu häufige Komplikation von Diabetes. Doch durch frühzeitiges Handeln können die ersten Anzeichen einer Schädigung, die zu einem verheerenden Verlust der Sehkraft führt, verhindert werden. Wir freuen uns über die positiven Ergebnisse dieser großen Studie einer neuen Behandlung zur Verlangsamung des Fortschreitens von Augenschäden, die das Potenzial hat, vielen Diabetikern in Großbritannien zu helfen.“
Mehr Informationen:
David Preiss et al, Wirkung von Fenofibrat auf das Fortschreiten der diabetischen Retinopathie, NEJM-Beweise (2024). DOI: 10.1056/EVIDoa2400179
Zur Verfügung gestellt von der University of Oxford
Zitat: Cholesterinsenkendes Medikament verlangsamt das Fortschreiten von Augenkrankheiten bei Menschen mit Diabetes: Klinische Studie (24. Juni 2024), abgerufen am 24. Juni 2024 von https://medicalxpress.com/news/2024-06-cholesterol-lowering-drug-eye-disease.html
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