(Reuters) – Eine Reuters-Analyse ergab, dass Pharmaunternehmen im vergangenen Jahr neue US-Medikamente zu 35 % höheren Preisen als im Jahr 2022 auf den Markt gebracht haben, was zum Teil darauf zurückzuführen ist, dass die Branche teure Therapien für seltene Krankheiten wie Muskeldystrophie akzeptiert.
Laut der Reuters-Analyse von 47 Arzneimitteln lag der durchschnittliche jährliche Listenpreis für ein neues Medikament im Jahr 2023 bei 300.000 US-Dollar, ein Anstieg gegenüber 222.000 US-Dollar im Vorjahr. Laut einer in JAMA veröffentlichten Studie lag der durchschnittliche Jahrespreis im Jahr 2021 für die 30 Medikamente, die erstmals bis Mitte Juli vermarktet wurden, bei 180.000 US-Dollar.
Mehr als die Hälfte der von der Food and Drug Administration in den Jahren 2023 und 2022 zugelassenen neuen Produkte waren für seltene Krankheiten bestimmt, was bedeutet, dass sie weniger als 200.000 Amerikaner betreffen, und es wird nicht erwartet, dass einige davon zu großen Verkaufsschlagern werden. Die Waisenquote liegt leicht über den 49 % der letzten fünf Jahre.
Ein hoher Preis ist für ein Medikament mit großem Nutzen für die Patienten gerechtfertigt, aber „die Preise steigen immer weiter, ohne dass es eine klare Begründung dafür gibt“, sagte Dan Ollendorf, wissenschaftlicher Leiter am Institute for Clinical and Economic Review ( ICER), eine einflussreiche Gruppe, die den Wert und die Preise von Arzneimitteln bewertet.
Er sagte, dass die Preise für viele Medikamente gegen seltene Krankheiten und Krebs nicht im Verhältnis zu ihrem Nutzen stehen, aber der Mangel an Alternativen verschafft den Herstellern einen Verhandlungsspielraum.
Reuters analysierte im vergangenen Jahr 55 neuartige Medikamente, die von der FDA zugelassen wurden, gegenüber 37 im Jahr 2022. Die biologische Abteilung der Behörde genehmigte 17 neue Produkte, darunter vier Gentherapien.
Die Analyse schließt Impfstoffe und Medikamente aus, die zeitweise eingesetzt werden, wie etwa das antivirale COVID-19-Medikament Paxlovid von Pfizer. Ausgenommen sind auch Medikamente, die noch nicht kommerziell erhältlich sind.
Von den 47 in die Analyse einbezogenen Medikamenten lag der höchste Preis für regelmäßig eingenommene Medikamente bei 1,8 Millionen US-Dollar pro Jahr für Veopoz von Regeneron gegen CHAPLE-Krankheit, eine Erbkrankheit, bei der weltweit weniger als 100 Menschen diagnostiziert werden und bei der Teile des Immunsystems überaktiv werden.
Der niedrigste Jahrespreis betrug 576 US-Dollar für das Diabetesmedikament Brenzavvy, das von TheracosBio in Zusammenarbeit mit Mark Cubans Online-Apotheke Cost Plus Drugs verkauft wurde.
Ollendorf von ICER sagte, es sei noch zu früh, um zu sagen, ob TheracosBio mit seiner Strategie, das typische Medikamentenvertragsmodell zu „sprengen“, indem es ein Medikament einer weit verbreiteten Klasse zu einem viel niedrigeren Preis als die Konkurrenz verkauft, Erfolg haben wird.
Brian Connelly, CEO von TheracosBio, sagte, dass „die Umsätze bei Brenzavvy rasant steigen“, wollte jedoch keine Einzelheiten nennen.
MARKTANREIZE
Gentherapien, bei denen es sich um einmalige Behandlungen handelt, liegen im Preisbereich zwischen 2,2 Millionen US-Dollar für die Sichelzellanämie-Behandlung Casgevy von Vertex und CRISPR und 3,2 Millionen US-Dollar für die Muskeldystrophie-Therapie Elevydis von Sarepta.
Die USA gewähren Arzneimittelherstellern Marktexklusivität, Gebührenbefreiungen, direkte Finanzierung von Forschung und Entwicklung sowie Steuergutschriften für solche seltenen Behandlungen.
„Wir haben viele Anreize für Innovationen bei seltenen Krankheiten geschaffen und der Markt hat reagiert“, sagte Dana Goldman, Direktorin des USC Schaeffer Center for Health Policy & Economics. „Die Hoffnung ist, dass wir irgendwann einen therapeutischen Wettbewerb in diesem Bereich sehen und die Preise senken werden.“
Das Inflation Reduction Act von 2022 begrenzt, wie stark Arzneimittelhersteller die Preise für Behandlungen erhöhen können, die im Rahmen von Medicare, dem Bundesgesundheitsplan für Menschen ab 65 Jahren, angeboten werden. Die Gesetzgebung schränkt die Höhe der Gebühren für neue Arzneimittel nicht ein.
„Das bedeutet, dass Sie Unternehmen dazu ermutigen, zu hohen Preisen auf den Markt zu kommen“, sagte Goldman.
Die Arzneimittelhersteller betonen, dass sie nicht bestimmen, was US-Patienten am Ende zahlen. Viele bieten Sparkarten und andere Programme an, um die Selbstbeteiligung zu senken, während Krankenversicherer Rabatte und Rabatte auf die Listenpreise der Hersteller erhalten können, insbesondere wenn konkurrierende Behandlungen verfügbar sind.
Arzneimittelhersteller sagen außerdem, dass neue Medikamente Kosteneinsparungen bieten, einschließlich der Möglichkeit, dass weniger Notaufnahmen und Krankenhausaufenthalte erforderlich sind.
Die Boston Consulting Group prognostiziert, dass 24 % der neuen Medikamente im Jahr 2023 Blockbuster-Status erreichen werden – ein Jahresumsatz von über 1 Milliarde US-Dollar – gegenüber 35 % im Jahr 2022.
Da Patente auslaufen, mildern kostengünstigere Generika den Preisanstieg bei verschreibungspflichtigen Medikamenten, der in den zwölf Monaten bis Dezember nach Angaben der US-Regierung in etwa der allgemeinen Inflation von 3,3 % entsprach.
(Berichterstattung; Redaktion von Bill Berkrot)
