(Reuters) – Das experimentelle Medikament von Akero Therapeutics gegen eine Art von Fettlebererkrankung reduzierte die Narbenbildung nach fast zwei Jahren in einer Zwischenstudie deutlich, hieß es am Montag, da das Unternehmen einen potenziellen Multimilliarden-Dollar-Markt anvisiert.
Die Aktien des Unternehmens stiegen im Morgenhandel um 19 % auf 33,09 US-Dollar und mindestens ein Analyst sagte, das Medikament habe in der kleinen Studie den größten Nutzen gezeigt, verglichen mit jeder anderen Behandlung, die in separaten Studien für die Krankheit getestet wurde.
Die Ergebnisse müssen jedoch in einem späteren Versuch bestätigt werden.
Akero mit Sitz in South San Francisco, Kalifornien, testete das Medikament Efruxifermin in einer mittleren Studie, an der 128 Patienten mit metabolischer Dysfunktion-assoziierter Steatohepatitis (MASH) mit Narbenbildung oder Fibrose im Schweregrad zwei oder drei teilnahmen.
Für die Erkrankung, die früher als nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) bezeichnet wurde, gibt es keine zugelassenen Medikamente. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration wird voraussichtlich bis nächsten Donnerstag über das Medikament des Konkurrenten Madrigal Pharmacauticals entscheiden.
„Ich denke, wer zuerst zugelassen wird, muss diesen Markt aufbauen“, sagte Kitty Yale, Chief Development Officer von Akero, in einem Interview.
„Dann können Sie davon profitieren … mit Medikamenten, die hinsichtlich der Gesamtwirksamkeit ein stärkeres Profil aufweisen“, sagte sie.
Nach 96 Wochen zeigten Biopsien von 88 Patienten, dass Efruxifermin dazu beitrug, die Narbenbildung in der Leber bei 75 % der Patienten, die die höhere Dosis einnahmen, und bei 46 % der Patienten, die eine niedrigere Dosis einnahmen, um mindestens eine Stufe zu reduzieren, verglichen mit 24 % bei Placebo .
Es habe dazu beigetragen, die Narbenbildung bei über einem Drittel der Patienten, die eine höhere Dosis einnahmen, um mindestens zwei Stufen zu reduzieren, und bei 31 % bei der niedrigeren Dosis, im Vergleich zu 3 % der Patienten unter Placebo, sagte Akero.
Die Daten lagen über den Erwartungen der Anleger, sagte Jefferies-Analyst Michael Yee in einer Mitteilung und prognostizierte einen Spitzenumsatz des Arzneimittels in Höhe von 2 bis 3 Milliarden US-Dollar.
Laut Akero verursacht NASH oder MASH eine übermäßige Ansammlung von Fett in der Leber und betrifft mehr als 17 Millionen Amerikaner. NeuroBo Pharmaceuticals und 89bio entwickeln ebenfalls Behandlungen für die Krankheit.
(Berichterstattung von Leroy Leo und Puyaan Singh in Bengaluru; Redaktion von Shailesh Kuber und Sriraj Kalluvila)
