OBERSTEN ZEILE:
Neue Phase-3-Daten zeigten, dass bei Patienten mit Magen- oder Speiseröhrenkrebs, die unter einer Erstlinien-Chemotherapie Fortschritte gemacht haben, die Zugabe von Fruquintinib zu Paclitaxel die Progression deutlich verzögert, das Gesamtüberleben jedoch nicht verbessert.
METHODIK:
- Zweitlinienbehandlungsmöglichkeiten für Patienten mit Magen- oder Speiseröhrenkrebs beschränken sich auf eine Chemotherapie mit oder ohne Ramucirumab, sodass ein dringender Bedarf an alternativen Behandlungsmöglichkeiten besteht.
- An der doppelblinden, placebokontrollierten Phase-3-Studie FRUTIGA nahmen 703 Patienten mit Magen- oder Speiseröhrenkrebs teil, deren Krankheitsverlauf unter einer Fluoropyrimidin- oder Platin-haltigen Chemotherapie fortgeschritten war.
- Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 einer Behandlung mit Fruquintinib mit Paclitaxel oder einem Placebo mit Paclitaxel zugewiesen, bis die Krankheit fortschritt. Fast alle Patienten waren Asiaten.
- Primäre Endpunkte waren das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben; Sekundäre Endpunkte waren Gesamtansprechrate, Krankheitskontrollrate, Ansprechdauer, Sicherheit und Lebensqualität.
WEGBRINGEN:
- Patienten in der Fruquintinib-Gruppe hatten ein signifikant besseres PFS als diejenigen in der Placebo-Gruppe (5,6 Monate vs. 2,7 Monate; Hazard Ratio). [HR], 0,57). Fast doppelt so viele Patienten, die Fruquintinib erhielten, hatten eine Gesamtansprechrate (42,5 % gegenüber 22,4 %).
- Allerdings zeigten Patienten, die Fruquintinib erhielten, über die mittlere Studiennachbeobachtungszeit von 31,7 Monaten keinen signifikanten Gesamtüberlebensvorteil. Das mittlere Gesamtüberleben war in der Fruquintinib-Gruppe 1,2 Monate länger (9,6 Monate vs. 8,4 Monate; HR 0,96; P = .6064).
- Bei der Betrachtung einer Untergruppe von Patienten mit Lymphknotenmetastasen und nicht diffuser Histologie zeigten diejenigen, die Fruquintinib erhielten, einen nominellen, aber signifikanten Gesamtüberlebensvorteil mit einem mittleren Gesamtüberlebensunterschied von 1,7 Monaten (9,6 vs. 7,9 Monate; HR 0,77; P = .0233). Die Forscher stellten auch einen nominellen, aber signifikanten Gesamtüberlebensvorteil in der Fruquintinib-Gruppe fest, nachdem sie an nachfolgende Krebsbehandlungen und Ausgangsmerkmale angepasst wurden (HR-Bereich 0,79–0,83; P Bereich = .0105-.0350).
- Die Rate behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse vom Grad 3 oder höher betrug 86,9 % im Fruquintinib-Arm gegenüber 63,3 % in der Placebogruppe. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse vom Grad 3 plus waren Neutropenie (60,0 % vs. 36,4 %), Leukopenie (42,9 % vs. 23,5 %) und Anämie (11,7 % vs. 10,6 %).
IN DER PRAXIS:
„Fruquintinib plus Paclitaxel könnte eine vielversprechende Zweitlinienbehandlungsoption für Patienten mit fortgeschrittenem Magen-/gastroösophagealem Adenokarzinom sein, bei denen eine Fluoropyrimidin- oder Platin-Chemotherapie versagt hat“, sagte der leitende Studienautor Rui-hua Xu, MD, PhD, vom Sun Yat-sen University Cancer Center in Guangzhou, China, heißt es in einer Pressemitteilung.
QUELLE:
Diese von Rui-Hua Zeitschrift für klinische Onkologie.
EINSCHRÄNKUNGEN:
Fast alle eingeschlossenen Patienten waren Asiaten, was die Generalisierbarkeit einschränkt. Ein aktiver Komparator wurde nicht verwendet. Informationen zu Folgetherapien, Tumorbiologie und Biomarkern lagen nicht vor.
OFFENLEGUNG:
Diese Studie wurde von Hutchison Medipharma Limited gesponsert. Xu gab an, außerhalb dieser Arbeit Beratungshonorare erhalten zu haben.
