Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat die Iloprost-Injektion (Aurlumyn, Eicos Sciences Inc.) zur Behandlung schwerer Erfrierungen bei Erwachsenen zugelassen, um das Risiko einer Finger- oder Zehenamputation zu verringern.
Die Zulassung basierte auf einer randomisierten, offenen Studie mit 47 Erwachsenen (Durchschnittsalter 33,1 Jahre) mit schweren Erfrierungen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip drei Behandlungsgruppen zugeteilt: Buflomedil, Iloprost oder Iloprost plus rekombinanter Gewebeplasminogenaktivator. Alle Patienten erhielten Aspirin.
Das Amputationsrisiko betrug laut Knochenscans 0 % bzw. 19 % bei Iloprost allein bzw. Iloprost plus rekombinantem Gewebeplasminogenaktivator, verglichen mit einem Risiko von 60 % bei Buflomedil am Tag 7. Beide Unterschiede waren statistisch signifikant.
Die häufigsten Nebenwirkungen von Iloprost sind Kopfschmerzen, Hitzegefühl, Herzklopfen, schneller Herzschlag, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Hypotonie. Iloprost enthält einen Warnhinweis und eine Vorsichtsmaßnahme hinsichtlich der Möglichkeit einer symptomatischen Hypotonie.
Dies ist die erste zugelassene Behandlung für schwere Erfrierungen. „Mit dieser neuen Option steht Ärzten ein Werkzeug zur Verfügung, das dabei helfen wird, die lebensverändernde Amputation der erfrorenen Finger oder Zehen zu verhindern“, sagte Norman Stockbridge, MD, PhD, Direktor der Abteilung für Kardiologie und Nephrologie im Center for Drug Evaluation der FDA und Forschung, in einer Pressemitteilung.
