Ergebnisse einer multizentrischen Studie zeigten, dass Frauen mit schwerer Cellulite, die sich einer einzigen, nicht-invasiven Behandlung mit einem schnellen akustischen Subzisionsgerät unterzogen hatten, nach 52 Wochen deutliche Verbesserungen im Erscheinungsbild der Cellulite erlebten.
Die Ergebnisse basieren auf Ergebnissen einer 12-wöchigen Studie des als Resonic vermarkteten Geräts. In dieser Studie mit 56 Frauen mit mittelschwerer bis schwerer Cellulite führte eine einzelne Behandlung nach 12 Wochen zu einer Reduzierung der fünfstufigen Cellulite-Schweregradskala (CSS) um etwa 1,01 Punkte, was einer Reduzierung der Cellulite um etwa 29,5 % gegenüber dem Ausgangswert entspricht.
Das Gerät, das zur langfristigen Verbesserung des Erscheinungsbildes von Cellulite geeignet ist, sendet schnelle akustische Impulse und Stoßwellen mit 50 Hz aus, die durch die Haut übertragen werden. Das Gerät „induziert durch schnelle akustische Impulse eine physikalische Scherung von Fasersepten“, schrieben Forscher unter der Leitung von Elizabeth Tanzi, MD, die in Chevy Chase, Maryland, kosmetische Dermatologie praktiziert, in der Folgestudie, die in veröffentlicht wurde Dermatologische Chirurgie im Februar. „Im Gegensatz zu aktuellen Behandlungsoptionen erfordert das Gerät keine Anästhesie oder Ausfallzeiten und wurde basierend auf einem durchschnittlichen Schmerzwert von 2,4 (auf einer Skala von 0–10) während der Behandlung gut vertragen“, stellten sie in der 12-wöchigen Studie fest.
Um die langfristige Wirksamkeit des akustischen Subzisionsgeräts zu bewerten, beobachteten Dr. Tanzi und ihre Co-Autoren in vier Zentren prospektiv 42 Patienten, die an der 12-wöchigen Studie teilnahmen. Die Studie umfasste vier Besuche: ein Screening, einen einzelnen Behandlungsbesuch sowie einen Nachuntersuchungsbesuch 12 Wochen nach der Behandlung und einen weiteren nach 52 Wochen. Aufgrund von Sperrungen und anderen Gründen im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie konnten mehrere Teilnehmer nicht zu den Nachuntersuchungen kommen und hatten Nachuntersuchungen über den 52-Wochen-Zeitpunkt hinaus, erklärten die Autoren.
Verblindete, vom Vorstand zertifizierte Dermatologen beurteilten die Wirksamkeit durch korrekte Identifizierung von Fotos nach der Behandlung, vom Besuch nach 52 Wochen und mithilfe eines vereinfachten 6-Punkte-CSS. Sie bewerteten auch die Sicherheit und sammelten Daten zur Teilnehmerzufriedenheit. Das Durchschnittsalter der Frauen betrug 45,5 Jahre und ihr mittlerer BMI lag bei 23,9 kg/m2. Die verblindeten Gutachter identifizierten die Nachbehandlungsfotos beim Besuch nach 52 Wochen mit einer Rate von 95,2 % korrekt.
Darüber hinaus hatten 70,4 % der Studienteilnehmer eine Veränderung ihres CSS-Scores um mindestens 1 Punkt gegenüber dem Ausgangswert. Insgesamt betrug die durchschnittliche Reduzierung des CSS-Scores gegenüber dem Ausgangswert bei dem Besuch nach 52 Wochen 1,09 und bei diesem Besuch eine durchschnittliche Reduzierung der Cellulite um 34,1 %, berichteten die Autoren.
In anderen Ergebnissen bewerteten 41 der 42 Studienteilnehmer (97,6 %) ihre Cellulite-Verbesserung als gut und 33 (78,6 %) stimmten zu, dass die Behandlung relativ schmerzfrei war. Unmittelbar nach der Behandlung berichteten 85,7 % über ein erwartetes unerwünschtes Ereignis, das auf das Gerät oder die Behandlung zurückzuführen war, darunter leichte bis mittelschwere Erytheme (76,7 %), leichte Prellungen/Blutergüsse (5,3 %), leichte Schmerzen (1,7 %) und leichte Hitze (1,7 %). ). Alle unerwünschten Ereignisse verschwanden ohne Intervention.
Die Autoren der Studie erkannten bestimmte Einschränkungen der Studie an, darunter das Fehlen einer Kontrollgruppe und die Unfähigkeit, die Wirksamkeit der Behandlung am Gesäß von der an den Oberschenkeln zu unterscheiden.
„Cellulite ist eine häufige Beschwerde bei Patienten, die sich in Kliniken für kosmetische Dermatologie vorstellen, und bisherige Behandlungsoptionen waren im Hinblick auf Invasivität, Nebenwirkungen oder mangelnde Besserung eher enttäuschend“, sagte Dr. Patricia M. Richey, Leiterin der Mohs-Chirurgie in Boston Medical Center, der auch Forschung für das Wellman Center for Photomedicine und das Dermatology Laser and Cosmetic Center am Massachusetts General Hospital in Boston durchführt.
Die akustische Subzision „wäre potenziell eine sehr attraktive und beispiellose Option angesichts der Verträglichkeit und der anhaltenden klinischen Verbesserung nach nur einer Behandlung“, sagte sie dieser Nachrichtenorganisation. „Ich stimme mit den Autoren überein, dass eine mögliche Einschränkung darin besteht, dass die Reaktion in verschiedenen Körperbereichen, nämlich dem Gesäß und den Oberschenkeln, nicht verglichen werden kann“, sagte sie. „Diese Informationen wären hilfreich, um die Erwartungen der Patienten festzulegen, und ich vermute, dass sich zukünftige Studien damit befassen werden.“
Pooja Sodha, MD, Direktorin des Zentrums für Laser- und kosmetische Dermatologie an der George Washington University, Washington, wurde ebenfalls um einen Kommentar zu der Studie gebeten und sagte in einem Interview, dass die Ergebnisse nach einer einzigen Behandlung zwar bescheiden ausfielen, „es aber noch Raum für weitere Ergebnisse gibt.“ Experimentieren Sie, um zu sehen, wie Änderungen der Einstellungen, Behandlungszahlen, Behandlungsintervalle und ortsspezifischen Behandlungspläne basierend auf der Gewebetiefe und der Größe des Gewebebands/der Grübchengröße die Ergebnisse verbessern können.“
Sie fügte hinzu, dass die Behandlungskosten und der Zusammenhang mit der klinischen Verbesserung „zu einer realeren Angelegenheit werden, wenn es darum geht, dies umfassender in die Klinikumgebung zu bringen.“
Soliton hat die Studie vor der Übernahme durch AbbVie gesponsert. Dr. Tanzi gab an, über keine relevanten finanziellen Offenlegungen zu verfügen. Vier Mitautoren gaben an, Mitarbeiter, Berater oder Beiratsmitglieder zu sein oder Aktienoptionen bei AbbVie zu besitzen. Dr. Richey und Dr. Sodha waren nicht an der Studie beteiligt und gaben an, keine Offenlegungen gemacht zu haben.
Dieser Artikel erschien ursprünglich am MDedge.comTeil des Medscape Professional Network.
