Über 150 Panorama 1.0T HFO-MRT-Scanner werden von Philips North America LLC wegen Explosionsgefahr zurückgerufen. Es wird befürchtet, dass die Explosionen durch eine übermäßige Ansammlung von Heliumgas verursacht werden und sowohl für den Patienten als auch für das Pflegepersonal lebensbedrohlich sein können.
Der am 20. Dezember veröffentlichte freiwillige Rückruf gilt ausschließlich für die Panorama 1.0T HFO-MRT-Scanner, die auf Magnetresonanzsystemen (MR) basieren und in medizinischen Zentren und Laboren häufig zum Scannen des Körpers von Patienten eingesetzt werden. Die gescannten Ergebnisse werden in Form detaillierter digitaler Bilder präsentiert, die von den Gesundheitsdienstleistern zur Diagnose verwendet werden können.
Nach Angaben der Einrichtung können die betroffenen MRT-Scanner manchmal einen durchlaufen „Abschreckvorgang“ Es ist bekannt, dass es große Mengen Helium erzeugt. Während dieses Gas normalerweise verdunstet und über ein Entlüftungssystem aus dem Gebäude abgeführt wird, kann dies manchmal nicht der Fall sein, wenn das Entlüftungssystem verstopft ist.
Es ist zu beachten, dass der in den Philips Panorama 1.0T HFO-Scannern eingebaute Magnet von sich aus oder wenn der Magnet-Not-Aus-Schalter vom Bediener gedrückt wird, unbeabsichtigte Löschvorgänge durchlaufen kann. Falls das Helium nicht durch das System entweichen kann, kann dies zu einem übermäßigen Druckaufbau führen und die strukturelle Integrität des Systems gefährden, wodurch die Gefahr einer Explosion besteht.
Alles, was Sie über den Rückruf des Philips Panorama 1.0T HFO-MRT-Scanners wissen müssen
Mindestens 150 Panorama 1.0T HFO-MRT-Scanner von Philips sind Teil eines Rückrufs der Klasse 1, der an diesem Mittwoch eingeleitet wurde. Da die Gefahr einer Explosion besteht, können die betroffenen medizinischen Geräte sowohl bei Patienten als auch beim Pflegepersonal zu schweren bis lebensgefährlichen Verletzungen oder sogar zum Tod führen.
Die Einrichtung hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) bereits über mindestens einen Explosionsvorfall im Zusammenhang mit dem HFO-MRT-Scanner Panorama 1.0T informiert. Obwohl die Explosion Berichten zufolge zu einigen Sach- und Systemschäden geführt hat, gab es keine Berichte über Verletzte oder Verletzte. Es ist zu beachten, dass die betroffenen Scanner seit über 22 Jahren im Einsatz sind und dies die erste gemeldete Explosion war.
Die vom Rückruf betroffenen Panorama 1.0T HFO-MRT-Scanner waren mit dem Produktcode „LNH' und waren unter zwei verfügbar Modellnummern – 781250 und 781350. In den Vereinigten Staaten zwischen verteilt 1. Januar 2001 und 1. Oktober 2016Die zurückgerufenen MRT-Scanner wurden 2014 offiziell eingestellt.
Angesichts der Schwere des Problems hat Philips North America LLC bereits eine „DRINGENDE Korrektur bei Medizinprodukten' Hinweis an alle betroffenen Kunden. In der Mitteilung werden alle Gesundheitseinrichtungen, die die Panorama 1.0T HFO-MRT-Scanner verwenden, aufgefordert, die Verwendung einzustellen.
Gesundheitsdienstleister werden außerdem dringend gebeten, keine manuellen Löschmaßnahmen einzuleiten, es sei denn, es handelt sich um einen Notfall. Die Einrichtung wird allen Verbrauchern in den Vereinigten Staaten einen Außendiensttechniker entsenden. Der Techniker wird nicht nur die betroffenen Scanner inspizieren, sondern bei Bedarf auch alle korrigierenden Reparaturen und/oder den Austausch durchführen.
Personen, die Fragen zum Rückruf oder zur Abhilfe haben, können sich unter 1-800-722-9377 an das Philips Customer Care Solutions Center wenden.
