Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde hat gefälschte Ozempic-Spritzen in der legalen US-Arzneimittellieferkette aufgedeckt und warnt Patienten, auf der Hut zu sein.
Die FDA gab am Donnerstag bekannt, dass sie Tausende gefälschter Dosen von Ozempic, dem von Novo Nordisk hergestellten Medikament zur Gewichtsreduktion, beschlagnahmt habe, warnte jedoch davor, dass möglicherweise noch mehr zum Kauf angeboten würden.
Patienten, Ärzte und Apotheken werden ausdrücklich davor gewarnt, Ozempic 1-Milligramm (mg)-Injektionen mit der Chargennummer NAR0074 und der Seriennummer 430834149057 zu verkaufen oder zu verwenden, so die FDA.
Personen, die im Besitz von Ozempic-Dosen sind, die dieser Beschreibung entsprechen, können das gefälschte Produkt direkt bei der Kriminalpolizei der FDA melden, sagte die Behörde.
Die Behörde und der Arzneimittelhersteller testen die beschlagnahmten Produkte, haben jedoch noch keine Informationen über die Identität, Qualität oder Sicherheit der gefälschten Arzneimittel.
Fünf Menschen sind durch Injektionen des gefälschten Ozempic erkrankt, aber es gab keine schwerwiegenden Fälle, sagte die FDA.
Die erkrankten Patienten litten alle unter den Nebenwirkungen von Ozempic, wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Verstopfung.
Auch der Rest der Ozempic-Injektionspackung sei gefälscht, darunter die Nadeln, das Etikett des Injektionsstifts, der Karton sowie die beigefügten Arzt- und Patienteninformationen, so die FDA.
Da es sich bei den Nadeln um Fälschungen handelt, kann ihre Sterilität nicht garantiert werden und eine Injektion stellt für jeden, der das gefälschte Produkt verwendet, ein Infektionsrisiko dar, so die FDA.
In einer am Donnerstag veröffentlichten Pressemitteilung forderte Novo Nordisk seine Patienten dazu auf, Ozempic nur über Apotheken zu kaufen.
„Wenn ein Rezept über einen großen Einzelhändler eingelöst wird, der unsere autorisierten Vertriebspartner nutzt, ist Novo Nordisk davon überzeugt, dass das Risiko, gefälschte Produkte zu erhalten, minimiert wird“, sagte das Unternehmen.
Die Beschlagnahmungen durch die FDA fanden in Lagern außerhalb der autorisierten Lieferkette des Unternehmens statt, sagte Novo Nordisk NBC-Nachrichten.
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Zitat: FDA warnt vor gefälschtem Ozempic (2023, 22. Dezember), abgerufen am 22. Dezember 2023 von https://medicalxpress.com/news/2023-12-fda-counterfeit-ozempic.html
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