OBERSTEN ZEILE:
Sowohl die auf Blut-Eosinophile gerichtete Behandlung (BET) als auch die Standardbehandlung (ST) reduzierten in ähnlicher Weise Behandlungsversagen nach akuten Exazerbationen bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
METHODIK:
- Die Forscher teilten 152 Erwachsene mit einem Durchschnittsalter von 70 Jahren randomisiert einer Behandlung mit BET oder einem Placebo (wenn die Eosinophilenzahl weniger als 2 % betrug) oder einer Standardbehandlung zu, unabhängig von der Eosinophilenzahl zu Studienbeginn; Die endgültige für die Analyse verfügbare Population umfasste 47 Patienten in der Blut-Eosinophilen-Gruppe und 46 in der Primärversorgungsgruppe mit 73 bzw. 71 Exazerbationen.
- Die Teilnehmer wurden zu Studienbeginn sowie am 14., 30. und 90. Tag nach der Exazerbation untersucht; Der primäre Endpunkt war die Rate des Behandlungsversagens 30 Tage nach der Exazerbation, definiert als Notwendigkeit einer erneuten Behandlung mit Antibiotika oder Steroiden, Krankenhausaufenthalt oder Tod; Zu den sekundären Endpunkten gehörten die gesundheitsbezogene Lebensqualität, das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde und die Atemwegssymptome im visuellen Analogscore.
- Die Teilnehmer wurden zwischen dem 6. November 2017 und dem 30. April 2020 aus 14 Allgemeinpraxen rekrutiert; Die Studie wurde am 30. April 2023 aufgrund der COVID-19-Pandemie abgebrochen.
WEGBRINGEN:
- In einer Nichtunterlegenheitsanalyse war BET ST nicht unterlegen.
- 30 Tage nach der Exazerbation kam es in der BET-Gruppe zu 14 Behandlungsversagen und in der ST-Gruppe zu 23; das relative Risiko betrug 0,60 (P = .070).
- Die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse war zwischen den Gruppen ähnlich; Die häufigsten unerwünschten Ereignisse waren Glykosurie und Krankenhauseinweisungen wegen COPD-Exazerbation (2 % in der BET-Gruppe und 1 % in der ST-Gruppe für beide Ereignistypen), und im Studienzeitraum kam es zu keinen Todesfällen.
- Die Subgruppenanalyse zeigte, dass der größte Nutzen in beiden Gruppen bei Patienten mit höheren Eosinophilenzahlen lag, die Prednisolon erhielten.
IN DER PRAXIS:
„Es gab eine Verbesserung der Lungenfunktion, der Lebensqualität und der Symptome bei Exazerbationen mit niedriger Eosinophilenzahl, unabhängig davon, ob Placebo oder Prednisolon verschrieben wurde“, schrieben die Autoren in ihrer Diskussion.
QUELLE:
Der Hauptautor der Studie war Sanjay Ramakrishnan, MBBS, Universität Oxford, Vereinigtes Königreich. Die Studie wurde online veröffentlicht in Lancet-Atemwegsmedizin am 1. November 2023.
EINSCHRÄNKUNGEN:
Eine wesentliche Einschränkung war ein Fehler im Randomisierungscode, der den Abschluss der Studie als Überlegenheitsstudie verhinderte; Weitere Einschränkungen waren die relativ geringe Anzahl von Exazerbationen im Zusammenhang mit niedrigen Eosinophilenzahlen und die Verkürzung der empfohlenen Behandlungsdauer mit Prednisolon während des Studienzeitraums.
OFFENLEGUNG:
Die Studie wurde vom National Institute for Health and Care Research unterstützt. Ramakrishnan gab persönliche Gehaltsunterstützung vom National Institute for Health and Care Research, ein uneingeschränktes Forschungsstipendium von AstraZeneca an seine Institution sowie Rednerhonorare und Unterstützung für Konferenzreisen von AstraZeneca bekannt, die alle nichts mit der aktuellen Studie zu tun haben.
